祝贺!英诺特生物“2019-新型冠状病毒IgM/IgG联合检测试剂盒(胶体金法)”正式获批上市

医学中文网讯:近日,英诺特生物“2019-新型冠状病毒IgM/IgG联合检测试剂盒(胶体金法)”正式获得国家三类注册证并上市,用于体外定性检测人血液样本中的新型冠状病毒抗体,一卡双检IgM/IgG。

通常情况下,IgM抗体在感染后产生较早,血液中检测阳性可作为病毒早期感染的指标;IgG抗体产生较晚,维持时间长,血液中检测阳性可作为感染和既往感染的指标。由于血样采集比咽拭子采集更加方便、安全、易于操控,采集后可直接上样,15分钟出结果,不需要核酸提取和PCR扩增等特殊仪器。因此,可作为快速、便捷的现场检测手段,是对核酸检测的有力补充或协同。

另外,英诺特还有“呼吸道病原体IgM抗体五联检试剂盒(胶体金法)”覆盖肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇病毒B组;“流感病毒IgM抗体三联检试剂盒(胶体金法)”,覆盖流感病毒A型、流感病毒B型、副流感病毒。都采用了快速、方便、适合现场检验的胶体金方法。这些与最新获证的新冠检测试剂联用,是快速甄别不同种类呼吸道病原体感染的利器,将为抗击疫情做出重要贡献。

据悉,目前英诺特生物共完成2轮融资,其中B轮融资由元生创投独家投资,并以旗下人民币基金+美元基金组合投资的方式完成。在A轮融资中也获得了广州达安京汉医疗健康产业投资企业的投资,因此也属于达安基因成员企业。

在投资英诺特时,元生创投管理合伙人林艺博士表示:英诺特是好赛道中的高壁垒企业,成长性已经得到证明。

POCT是IVD领域中增速最快的细分市场之一,国内市场年增长率在20%-30%,目前市场规模已近100亿元人民币。即便如此,国内POCT占整个IVD市场的比例也仅有10%左右,而全球范围来看这一比例超过20%,国内依然有很大发展空间。随着分级诊疗、药品零差价等政策的推行,POCT这一简单、快速、经济的检测手段,也将成为基层医疗机构、大医院门急诊和临床科室的好伙伴。国内POCT领域已经涌现出万孚、基蛋、明德等上市公司,但英诺特有自己独特的定位,专注于呼吸道病原体多联检这一高技术和注册证壁垒的领域,是唯一的国产有证厂家,而且一张卡即可实现多种病原体同时检测,特别受医生和检验专家欢迎,在竞争激烈的市场中构建出一片蓝海。公司近五年里,每年收入都实现了超过100%的增长,这一指数级的增速是罕见的,已经证明了公司的高速成长性。未来英诺特将在分子诊断、消化道感染等领域继续研发出更好的产品,满足国民的医疗需求。

关于英诺特生物

英诺特(INNOVITA)生物是专注于体外诊断产品研发、生产、销售的生物技术联合公司,由北京英诺特生物技术有限公司和英诺特(唐山)生物技术有限公司两家公司组成。英诺特生物创始于2006年,拥有抗原抗体制备、病毒培养、胶体金、酶联免疫、荧光免疫、PCR六大技术平台,申请国家发明专利20余项,拥有国家发明专利10项。生产基地占地面积250亩,拥有国内目前最大的单体GMP洁净车间,建有胶体金、ELISA、荧光免疫、PCR、生物芯片5类生产线,并通过GMP、CE、ISO13485三大质量认证。目前英诺特生物产品已覆盖优生优育及性病系列、呼吸道病毒系列、消化道病毒系列、传染病系列等多个检测领域。英诺特秉承以用户为中心的企业经营理念,为用户提供更准确更便捷的产品和服务,用户的需求就是英诺特的追求。

关于元生创投

元生创投是一家专注于早期和成长期的医疗健康领域的投资机构,立足苏州bioBAY,辐射全球。目前管理资金规模约50亿人民币,已经完成60多个优质项目的投资,主要涉及新药创制、医疗器械、体外诊断、医疗服务等领域,取得丰厚投资回报,并多次被评选为中国医疗健康领域Top10创投基金、中国最活跃医疗健康投资机构等。元生创投汇聚资深职业投资人团队和全球顶尖的科学顾问团队,拥有生物医药等行业丰富的创业,风险投资及企业运营经验。通过专注和丰富的行业资源,元生创投立志于发展成为中国最为成功的医疗医药风险投资基金之一。

编辑:Julia

审核:陈赞泉

来源:元生创投、国家药监局、英诺特生物