抗疫必胜!国家药监局已应急审批通过10家企业11个新冠病毒检测相关产品

医学中文网讯:截至2月24日,国家药监局(NMPA)已经应急审批通过10家企业11个新型冠状病毒检测产品。分别是:

1.新型冠状病毒2019-nCoV核酸分析软件 (华大生物科技(武汉)有限公司 国械注准20203210062)

2.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) (圣湘生物科技股份有限公司 国械注准20203400064)

3.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) (中山大学达安基因股份有限公司 国械注准20203400063)

4.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) (上海捷诺生物科技有限公司 国械注准20203400058)

5.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) (上海伯杰医疗科技有限公司 国械注准20203400065)

6.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) (上海之江生物科技股份有限公司 国械注准20203400057)

7.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) (华大生物科技(武汉)有限公司 国械注准20203400060)

8.新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法) (广州万孚生物技术股份有限公司 国械注准20203400176)

9.新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法) (英诺特(唐山)生物技术有限公司 国械注准20203400177)

10.新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法) (华大生物科技(武汉)有限公司 国械注准20203400059)

11.六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法) (成都博奥晶芯生物科技有限公司 国械注准20203400178)

编辑:陈赞泉(投稿、业务对接15013078898)

来源:国家药监局